רישום תמרוקים בישראל לקבלת רשיון משרד הבריאות והכנת תיקי תמרוק להחדרת מוצרים לשוק האירופאי

בשנת 2014, לאחר למעלה מ- 10 שנות עבודה במעבדה, שנים של נסיון ויידע, מקצועיות, מיומנות והכרת השוק לפרטי פרטים יסדתי את חברת ד"ר שרה טל בע"מ העוסקת ברגולציה וברישום תמרוקים בישראל ובאירופה.

מידי חודש חברתנו מטפלת בלמעלה מ-100 בקשות חדשות לרישום תמרוקים בארץ, שהצטברו לאלפי תיקים עד כה. במקביל, עוסקת החברה בייצוג יצרנים ישראלים המייצאים את מוצריהם ומשווקים אותם באירופה.

בין לקוחותנו נמנים מספר רב של יצרנים מקומיים ויבואנים מהמובילים בשוק. בשל היכרותנו רחבת ההיקף של שוק התמרוקים ואת השחקנים בשוק, הצלחנו במהלך השנים ליצור שיתופי פעולה פוריים ארוכי טווח בארץ ובחו"ל, לקשר בין לקוחות חדשים, יצרנים ויבואנים שונים, מעבדות ומכונים.

השתתפתי בעשרות כנסים וקורסים בארץ ובאירופה תוך כדי רכישת ידע ונסיון רב בתחום.  כמו כן, אני עובדת בשיתוף פעולה מוצלח ופורה עם נציג אחראי Responsible Person ומעריך בטיחות Safety Assessor באירופה ועד כה הבאתי ליידוע Notification של מאות מוצרים באירופה.

אני בעלת תואר PhD מטעם הפקולטה לחקלאות ברחובות (האוניברסיטה העברית). הדוקטורט שלי הוא בתחומי המיקרוביולוגיה והביוכימיה. את הפוסט דוקטורט עשיתיבאוניברסיטת UCI בקליפורניה, וב-HKU בהונג-קונג.

עם חזרתי ארצה, ניהלתי את המעבדה למיקרוביולוגיה באמינולאב למשך כ- 10 שנים. עיקר הפעילות היה בתחום בדיקות וואלידאציות של עזרים רפואיים ולשם כך בניתי את מערך ה- GLP בחברה. במקביל, בשנת 2000 הקמתי ותחזקתי בהצלחה את המחלקה לרישום ורגולציה של תמרוקים בישראל.

 

צוות העובדים המלווים אותי מיומנים, מקצועיים ובעלי נסיון רב בתחום 

  • ליווי ובקרת תהליך הרישום מתחילתו ועד לקבלת רשיון משרד הבריאות. 
  • שירות אדיב ואישי תוך התמקדות בביצוע תהליך יעיל, איכותי ומותאם ללקוח.  

  • הקפדה בלתי מתפשרת על לוחות זמנים. 

  • ייעוץ וליווי ללקוחות באפיון הדרישות.

  • קשר הדוק ויום יומי עם משרד הבריאות, הכרות ועדכון דרישות ותקנות משרד הבריאות, לרבות מעקב אחר תהליך שינוי הרגולציה.

  • דוברי עברית ואנגלית ברמת שפת אם. 

  • מתן שירותי מעבדה נילווים. 

  • התחייבות לסודיות המידע ושמירת פרטיות לקוחותינו. 

  • מתן מענה גם לאחר קבלת אישור משרד הבריאות לכל בעיה שתתעורר, החל בעדכון האישור וכלה בתזכורת לחידוש הרשיון במועד. 

  • התמחות בכל הקשור לרגולציה רפואית 1223/2009/EC, שנכנסה לתוקפה ביולי 2013 והחליפה את הדיירקטיבה האירופאית. 

רישום מוצרי קוסמטיקה
וקבלת רשיון
משרד הבריאות

~~~~~~~~~~

הכנת תיקי תמרוק
לשם יידועם 
בשוק האירופאי

צור קשר